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  • 发布日期:2025-01-17 03:30    点击次数:73

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    一、欧盟获批颐养子宫内膜癌aj九游会官网

    2024 年 8 月 14 日,阿斯利康晓谕 **Imfinzi(度伐利尤单抗)和Lynparza(奥拉帕利)** 集合疗法在欧盟获取批准,用于颐养某些原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者。具体而言,关于错配成建功能平常(pMMR)患者,Imfinzi 集合化疗行为一线颐养,随后集合 Lynparza 行为守护颐养;关于错配成建功能颓势(dMMR)患者,Imfinzi 集合化疗行为一线颐养,随后单独使用 Imfinzi 行为守护颐养。

    二、FDA 批准可切除 NSCLC 围术期颐养相宜症

    2024 年 8 月 15 日,好意思国食物和药物处罚局(FDA)批准度伐利尤单抗(Imfinzi,AstraZeneca)集合含铂化疗行为新扶植颐养,随后单药度伐利尤单抗行为可切除(肿瘤≥4 cm 和 / 或淋凑趣阳性)非小细胞肺癌(NSCLC)且无已知 EGFR 突变或 ALK 重排成东说念主患者的手术后扶植颐养。

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    三、中国国度药监局受理新相宜症上市苦求

    8 月 16 日,中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示,阿斯利康(AstraZeneca)重磅 PD - L1 阻扰剂度伐利尤单抗打针液新相宜症上市苦求获取受理,该相宜症为颐养新会诊的晚期高等别上皮性卵巢癌患者。

    此前,度伐利尤单抗(durvalumab)已在好意思国获批多项相宜症,包括非小细胞肺癌 (NSCLC)、小细胞肺癌 (SCLC)、胆说念癌 (BTC)、肝细胞癌 (HCC)。8 月 16 日,好意思国 FDA 还领受了度伐利尤单抗补充生物成品许可苦求(sBLA)并授予其优先审评阅历,用以颐养领受铂类同步放化疗(cCRT)后病情未推崇的局限期小细胞肺癌(LS - SCLC)患者。

    在中国,度伐利尤单抗已获批 3 项相宜症,隔离为:1. 用于颐养 III 期非小细胞肺癌(2019 年 12 月获批);2. 等闲期小细胞肺癌(2021 年 7 月获批);3. 局部晚期或飘浮性胆说念癌患者(2023 年 11 月获批)。

    度伐利尤单抗简要诠释书

    药品信息 药品中语名:度伐利尤单抗打针液 药品英文名:Durvalumab 药品商品名:IMFINZI 药品中语商品名:英飞凡 药品别号:德瓦鲁单抗打针液 分娩厂家:阿斯利康(英国) 规格剂量:120mg/2.4ml;500mg/10mL 中国上市时分:2019 年 12 月 6 日初度获批上市 医保报销情况:当今未纳入医保报销目次内。 价钱:500mg/10mL 规格的为 18088 元 / 支,120mg/2.4mL 规格的是 6066 元 / 支。 慈善赠药:有生命之钥患者解救形式,患者或可筹划当地医药代表协助苦求赠药。 用法用量:本品推选剂量为静脉输注 10mg/kg,每 2 周一次,每次输注需杰出 60 分钟,直至出现疾病推崇或不可耐受的毒性。本品最长使用不杰出 12 个月。 临床招募:当今针对度伐利尤单抗,在肺癌、胆管癌等方面有多项临床考试开展中,患者可扫码苦求免用度药。

    患者福利

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    参考文件:

    AstraZeneca 官方网站筹划公告。 中国国度药监局药品审评中心(CDE)官网公示信息。 好意思国食物和药物处罚局(FDA)官方网站筹划信息。

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    发布于:上海市