（原标题：国产神经外科手术机器东说念主：一次没世无闻的“超越”）

“术后一个月，患者给咱们发来了一段在公园散布的视频。她在视频中说：‘之前还是两年莫得下过床，当前这种气象如果能保管半年，我这一辈子就莫得缺憾了。’”9月25日，在与经济不雅察报记者谈及印象最深的一个对于手术机器东说念主的临床案例时，都门医科大学三博脑科病院神经外科主任医师关宇光如是说。

关宇光所说起的这一案例，来自一位81岁的女性帕金森病患者，由于年岁已高，该患者的体魄基础情况极度不好，除了本人患有的帕金森病外，还有严重的腹黑病、三级高血压以及肺部极度，在来到都门医科大学三博脑科病院就诊之前，该患者还是卧床两年，基本失去了生涯自贤慧商。

对于帕金森病患者而言，脑起搏器手术，又称DBS深部脑刺激手术是一种灵验的调整技能，这种手术可以通过电刺激大脑特定区域来调整神经信号，从而缓解震颤、僵硬和开通清贫等帕金森病的中枢症状，但计议到这是一位81岁的乐龄患者，这样的手术并进攻易实施。

“其时简直莫得病院悦目为她作念这个手术，原因很浅显，传统上这种手术是汲取立体定向框架进行的，经常是局麻。但对于这位患者来说，局麻是根柢无法承受的，因为她有严重的腹黑和肺脏问题，这使到手术风险极高。”关宇光回忆说。

所谓立体定向框架是一种用于神经外科手术的精详情位器具，它通过固定在患者头部的框架，匡助医师在三维空间内精确地详情脑部的特定区域，从而确保电极植入在最灵验的位置。经常，这类手术在局部麻醉下进行，因为患者在术中需要保抓知晓，以便医师能通过实时反馈来调整电极的位置。

局麻固然让患者保抓知晓，但对腹黑和肺功能的使命依然存在。关宇光所接办的患者不仅患有严重的帕金森病，还伴有腹黑病和三级高血压，这意味着她的轮回和呼吸系统极为脆弱。在局麻气象下，她可能会因精神垂死、疾苦或手术应激而出现腹黑或呼吸功能的急剧恶化。

不外，工夫的越过，照旧让关宇光和三博脑科病院的团队彼时在靠近这一两难的问题时，有了更多的聘用。

“咱们病院经过反复辩论，最终决定采用全麻，并使用手术机器东说念主来援手进行手术。为什么聘用全麻呢？因为在全麻的情况下，咱们能够更好地经管她的心肺功能，提妙手术的安全性。而手术机器东说念主则极地面简化了操作法子，缩小了手术时候。手术时候能够缩小了一半，这也平直虚构了手术的风险。”关宇光说。

运用神经外科手术机器东说念主，关宇光和他的团队得以顺利且安全地完成了手术，让还是卧床两年的乐龄患者，在术后又从头获取了行为智商，而四肢神经外科规模连年来加快普及的一项新工夫，神经外科手术机器东说念主的越过，离不开背后中国企业的抓续起劲。

把柄弗若斯特沙利文磋议公司的统计，2023年，全中国神经外科手术机器东说念主阛阓的末端订单量达到了76台，其中中国企业取得了绝大大都的订单，出货名次序一的柏惠维康科技股份有限公司（下称“柏惠维康”）在2023年就卖出了40台神经外科手术机器东说念主。

“国产手术机器东说念主与国际最初企业的手术机器东说念主比拟，当前还是扫尾了临床稳健性强、家具质能价钱比高的最初上风，尤其是在神经外科手术机器东说念主、骨科手术机器东说念主这类医学影像导航定位手术机器东说念主方面，家具上风较为较着。”9月26日，谈及曾遥远被国际企业把持的手术机器东说念主阛阓近况时，柏惠维康独创东说念主、董事长刘达告诉记者。

一场特殊的手术

2021年，还在广西壮族自治区百色市东说念主民病院服务的淮安市第五东说念主民病院神经外科主任李忠华，接到了一位特殊的脑出血患者。

这位患者出血量并不大，但出血位置位于大脑功能区，如果按照惯例开颅手术有筹划进行调整，很有可能会给患者大脑带来不可逆的机能毁伤。

于是，经过百色东说念主民病院关系团队的研判，决定央求远在沉除外北京都门医科大学宣武病院的三位神经外科大家通过5G辛劳机器东说念主援手，一同完成这场脑部微创手术。

2021年12月22日今日上昼11点，百色市东说念主民病院，患者在接管麻醉后，手术驱动了。此次手术依赖的是5G辛劳机器东说念主援手系统，通过5G工夫实时贯穿北京宣武病院，包括都门医科大学宣武病院神经外科主任医师王亚明在内的三位神经外科大家辛劳监控手术的每一个细节。

手术的瑕疵法子是精确地将微创手术器械指引至患者大脑功能区隔邻的出血位置，同期幸免毁伤周围的健康组织。

手术驱动后，李忠华来源在患者的头皮上秀气出指引旅途，并使用术中影像导航系统创建大脑三维模子，以详情手术旅途的精确度。随后，辛劳手术机器东说念主启动，机械臂把柄预定有筹划缓缓前行，规章下的穿刺导管渐渐接近出血点。这个历程需要极高的精确度，哪怕0.1毫米的过错都可能影响患者的开通、言语功能。

手术中，宣武病院的大家们通过5G传输的高清画面，束缚提供实时的调整建议。他们通过手术机器东说念主生动地操作，将患者大脑功能区的出血点告成定位，并指令李忠华团队进行微创穿刺，确保血肿的精确引流。通过机器东说念主的援手，穿刺过错降至了最低，这种精度远超传统手术措施。

扫数这个词手术历程抓续了不到两个小时。最终，手术告成完成，患者的大脑功能得到了最大程度地保护，手术创口极小，幸免了惯例开颅手术带来的巨大创伤。

手术扫尾后，李忠华过头团队通过影像复查证实，血肿完全被湮灭，患者复原精熟。几天后，患者苏醒并渐渐复原了意志与行为智商，这台手术也成了百色市第一例5G辛劳手术机器东说念主应用的告成案例。

“其时许多东说念主觉到手术不该作念，但事实解说，术后效果极度好，患者术后很快复原，致使能步碾儿出院。神经外科机器东说念主手术在虚构致死率和致残率方面，远远超越了其他传统工夫。”李忠华回忆说。

这场手术所使用的睿米神经外科手术机器东说念主，即是柏惠维康的家具，运用这台手术机器东说念主，李忠华场所的科室成为百色东说念主民病院的“明星”科室。

李忠华告诉记者，自2020年6月百色市东说念主民病院引进第一台睿米手术机器东说念主以来，就扫尾了病院脑出血诊疗智商从0到1的突破，于今累计开展超2000例神经外科手术，其中脑出血手术1500余例，烦扰以往被迫保守调整的场所，并酿成极具特色的脑出血急救“百色阵势”。

“脑出血，患者的致死致残率很高，在咱们推放洋产化脑出血手术机器东说念主之前，许多下层病院不具备脑出血手术调整智商，传统开颅手术风险及用度较高，跟着咱们机器东说念主工夫的临床应用越来越无为，本来不成作念的手术医师可以作念了，本来不成得到实时救治的患者都能够得以灵验调整，愈后及复原情况很好。”刘达说。

一个高增速的阛阓

运用手术机器东说念主克服东说念主体生理截至，通过高精度机械臂和智能规章系统匡助医师施行复杂手术，扫尾更高精度、操作更踏实的手术效果，这样的事情正在变得越来越精深。

把柄工夫特质，手术机器东说念主可以分为操作式手术机器东说念主和定位式手术机器东说念主。其中，操作式手术机器东说念主主要适用于内窥镜指引下的微创手术和血管介入术，依赖于医师的实时操作，通过力/位交互安装操控机械臂施行致密动作。这类手术机器东说念主可以过滤医师人部的抖动，松开医师人部开通幅度，使医师的大范围操作变为更致密的微创操作。

而诸如睿米手术机器东说念主这样的家具，则属于定位式手术机器东说念主，主要应用于神经外科、骨科等规模，适用于致密手术操作。它可以按照医师术前制定的手术有筹划自主开通，援手医师完成手术旅途的精确定位和高效施行。其中枢构成部分包括手术蓄意软件、导航定位仪和机械臂。手术蓄意软件把柄医学影像构建三维模子，匡助医师进行手术模拟和蓄意；导航定位仪通过光学追踪工夫实时追踪手术场景；机械臂则精雅把柄蓄意施行穿刺、植入等操作。

“手术机器东说念主不但能匡助咱们进行深部病变的定位和导航，还可以进行多模态图像重建，使手术愈加精确，减少创伤。举例，以前一些难以作念到的深部病变的活检，通过手术机器东说念主，咱们当前能够更容易地扫尾。这种多模态图像王人集导航的功能，匡助咱们在许多复杂位置施行手术，这对病变的切除也愈加精确。”王亚明告诉记者。

在关宇光看来，神经手术机器东说念主是神经外科连年来一个极度热点的工夫，可以看作是立体定向工夫的自动化进步。他告诉记者，在往日，神经外科医师作念微创和影像导向的手术时，主要使用的是立体定向框架。然而，框架工夫有几个问题：来源，其操作极度复杂，法子繁琐；第二，框架使用次数多了会渐渐变形，精确度会下跌；第三，当医师需要定位多个靶点时，框架需要反复调整，这敌手术空间的截至较大。

“手术机器东说念主可以很容易经管这些问题。举例，在癫痫灶定位时，经常需要植入15到18根电极。如果使用传统的框架，我需要反复校准，每个位置都要调整参数，极度复杂。而手术机器东说念主可以预设多个靶点，松驰完成这些操作。另外，手术机器东说念主还能简化许多法子。比如，在作念帕金森手术时，传统操作需要100多个法子，而机器东说念主可以简化一半以上。同期，机器东说念主甩掉了许多传统过错，包括设备老化导致的机械过错以及东说念主为料想的过错。还有少量是操作空间的生动性。使用框架时，咱们需要较大的无菌区域进行消毒，操作空间受限。而机器东说念主只需要较小的无菌区，减少了手术的准备时候和难度。机器东说念主还可以360度全目的操作，这在传统的框架工夫中是无法扫尾的。”关宇光说。

在精确度、安全性、设备抓久性等方面，手术机器东说念主完全超越了传统的立体定向工夫。当前，在功能神经外科、癫痫、帕金森、疾苦经管、颅底肿瘤和神经内镜等规模，手术机器东说念主都得到了无为应用。

弗若斯特沙利文磋议公司在本年五月发布的一份敷陈中瞻望，中国手术机器东说念主阛阓仍将保抓较高的增长率，在2026年和2030年将达到224.5亿东说念主民币和708.5 亿元东说念主民币，2026—2030年的复合增长率为33.3%。

比较贵重的是，在神经外科机器东说念主阛阓，不管是从阛阓销量照旧病院认同度上，国产机器东说念主都处于全都的最初地位。

“我以为国产手术机器东说念主还是完万能够替代国外的设备，致使在某些方面高出了国外的手术机器东说念主。咱们病院也有一台好意思国的罗莎（ROSA）神经外科手术机器东说念主，但我以为不管是硬件照旧软件，国内的手术机器东说念主在图像处理、多功能模块的设备上作念得更好。”谈及对于国产及国外手术机器东说念主的印象时，王亚明告诉记者。

一次没世无闻的超越

国产神经外科手术机器东说念主靠近国际厂商手术机器东说念主的超越，并不是一蹴而就的。

受到脑部手术空间小，定位清贫和传统的手术安装重大复杂等身分的制约，传统神经外科手术难度较高，手术机器东说念主也因此很早就应用在神经外科规模。

1985年，好意思国医师使用工业机械臂PUMA最早在神经外科规模扫尾了临床上的初次应用。

1997年，北京航空航天大学机器东说念主磋议所名誉长处王田苗组开国内首个医疗机器东说念主磋议小组，率先开展神经外科手术机器东说念主瑕疵工夫磋议，并运用PUMA262初次完成机器东说念主援手立体定向神经外科手术。

1998年，刘达也加入了医疗机器东说念主磋议小组，率领磋议小组攻克了机器东说念主援手无框架立体定向手术的瑕疵工夫，告成开展了国内首例无框架立体定向机器东说念主手术。

从时候维度上来看，中国在神经外科手术机器东说念主规模的磋议并不晚于国外同业，但直到2018年，刘达创业近8年后，柏惠维康推出的睿米神经外科手术机器东说念主获取三类医疗器械注册证，国内才有了首款获取NMPA认证（又称国度药品监督经管局认证）的国产神经外科手术机器东说念主。

内容应用和产业化进展的一度随性，背后的原因，既与工夫积存不及关联，也与产业化旅途中存在的各种清贫关联。

一方面，手术机器东说念主工夫的研发触及多学科交叉，包括机械瞎想、图像处理、料想机视觉、医学影像、精密规章等多个规模，这些工夫在国内其时并不熟谙。固然国内学术界在工夫探索上取得了一定进展，但怎样将这些实验室的后果蜕变为真的可用于临床的熟谙设备，成了一个巨大的挑战。

这不单是需要研发资金的插足和工夫的突破，还需要关系的计谋支持、临床熟谙的考据，以及万古候的产业化历程。

另一方面，国外企业如好意思国捷迈邦好意思公司推出的ROSA手术机器东说念主，就凭借其早期的阛阓先发上风，占据了全球神经外科手术机器东说念主阛阓的主导地位。对于中国企业而言，要进入这一规模，并不是只是依靠师法或奴隶就能取告成利的，更需要在中枢工夫、家具质能和临床适用性上扫尾自主翻新和突破。

“（创业以来印象最深的是）中枢部件的自主研发！咱们早期家具的中枢部件主要照旧入口，不但工夫受制于东说念主，也很难与其他同类家具酿成各别化竞争上风。突破中枢部件的自主研发历程是比较深奥的，这毫不是仿制国外熟谙的通用中枢部件，而是我方研发的手术机器东说念主中枢部件一定要经管临床的额外问题，况且批量分娩的老本还要低。中枢部件的自主研发告成使得咱们的家具能够无为应用到下层病院，为家具的快速施行创造了有益条目。”刘达告诉记者。

在刘达看来，国产手术机器东说念主固然产业化进度一度较慢，但终末照旧在阛阓中扫尾了“弯说念超车”，这背后主如若计谋、阛阓、工夫三者同频共振的驱散。

固然在早期，国内手术机器东说念主的中枢部件如机械臂、导航系统等主要依赖入口，导致设备老本不菲且工夫受制于东说念主，但在国内制造业水平束缚进步的大布景下，中枢部件的自主研发不再是一个“卡脖子”的难题。

以柏惠维康为代表的国产手术机器东说念主企业，不仅在机械臂的生动性和精度上赶上致使超越了国外同类家具，还在手术蓄意软件和图像处理工夫上扫尾了翻新，经管了国内临床场景中额外的问题。

以柏惠维康自主研发的RM-200机器东说念主为例，该家具能够自动交融及分割CT、MRI、PET等影像，构建血管、功能区、神经纤维束、脑皮层等剖解结构的三维模子，重叠败露纵情三维模子，自动判断旅途安全性；同期，该机器配备的全解放度机械臂，大臂展高出1000mm，纵情精度不大于0.5mm，可搭载多种微创手术器械，扫尾DBS、SEEG、内镜等高精度手术。

此外，国产手术机器东说念主厂商通过快速迭代与医师的紧密合营，也使得家具的原土稳健性和临床应用得到了极大进步。

比拟国外的手术机器东说念主厂商，中国企业能够愈加生动地反馈临床医师的反馈。在手术历程中遭逢的操作未便或功能劣势，国产企业能够赶紧对家具进行鼎新和升级。举例，医陌生远某些手术旅途或功能模块存在优化空间时，国内企业经常可以在数周内完成鼎新，而国外企业经常需要几个月致使更万古候才略作念出修起。这种快速迭代的智商，使得国产手术机器东说念主愈加得当中国医疗阛阓的需求，也更容易鄙人层病院施行。

“咱们病院在采购时，也邀请了几家国表里的公司来展示家具。其时ROSA的展示效果可以，但价钱很高，报价高出1000万东说念主民币，每年的赞佩用度还要占到总价的10%，也就是100多万的维保用度。计议到老本，咱们终末决定聘用睿米，价钱不到ROSA的一半。”李忠华告诉记者。

“服务质料方面，国产设备也阐述得更好。每台手术不仅有医师操作，还配备了特意的工程师团队来赞佩和调试设备，确保手术的顺利进行。而入口设备，经常不会提供这样贴心和实时的支持。总体来说，当前咱们病院有三台手术机器东说念主，其中两台是国产的，一台是入口的。从使用俗例上来看，大家还是更倾向于使用国产机器东说念主，因为它在各方面阐述得都极度好。”关宇光亦向记者强调。

通过提供价钱合理、操作方便的手术机器东说念主，诸如柏惠维康这类的企业赶紧填补了国内阛阓的空缺。

手术机器东说念主的不菲老本曾让许多下层病院灭绝而视，而国产企业通过虚构分娩老本，推出价钱更具竞争力的设备，匡助中袖珍病院也能使命得起高技术手术设备。

“国产手术机器东说念主举座行业发展出路在当前是饱受争议的，具体照旧体当前家具是否得志临床刚需、病院购置是否能回收老本两方面，从睿米神经外科手术机器东说念主的临床反馈及病院购买情况看，是快速增长的，这也刚硬了咱们聚焦发展神经外科手术机器东说念主的决心。”刘达向记者示意。

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